2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制）
來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布時(shí)間：2010-11-01
九 外 用 膏 劑 |
（一）基本要求 | 1.外用膏劑的特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）特點(diǎn) （2）分類(lèi) |
| 2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素 | （1）透皮吸收的途徑 （2）影響透皮吸收的因素 |
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| （二）軟膏劑 | 1.特點(diǎn)與常用基質(zhì) | （1）特點(diǎn) （2）基質(zhì)的質(zhì)量要求與類(lèi)型 （3）油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用 |
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| 2.軟膏劑的制備 | 研合法、熔合法、乳化法（結(jié)合典型品種）的操作方法及其適用性 | ||
| 3.眼膏劑 | 眼膏劑的質(zhì)量要求 | ||
| （三）黑膏藥 | 黑膏藥的特點(diǎn)與制備 | （1）黑膏藥的特點(diǎn) （2）藥料的處理 （3）基質(zhì)的主要組分 （4）基質(zhì)原料的選擇與處理 （5）制備工藝流程及其操作要點(diǎn) |
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| （四）貼膏劑 | 1.橡膠膏劑 | （1）組成與特點(diǎn) （2）制備工藝流程 |
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| 2.巴布劑 | （1）組成與特點(diǎn) （2）制備工藝流程 |
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| 3.貼劑 | 貼劑的組成 | ||
| （五）凝膠劑 | 組成、特點(diǎn)與制備 | （1）組成與特點(diǎn)（2）制備工藝 | |
| （六）外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | 常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | （1）軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 （2）貼膏劑、軟膏劑的主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目 |
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| 十 栓 劑 |
（一）基本要求 | 1.分類(lèi)及作用特點(diǎn) | （1）分類(lèi) （2）作用特點(diǎn) |
| 2.栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | 直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | ||
| （二）栓劑的基質(zhì) | 要求與類(lèi)型 | （1）栓劑基質(zhì)的要求 （2）基質(zhì)的類(lèi)型及代表品種的性質(zhì) |
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| （三）栓劑的制備 | 制法與置換價(jià) | （1）栓劑的制法 （2）熱熔法制備栓劑的要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） （3）潤(rùn)滑劑的種類(lèi)與選用 （4）置換價(jià)的計(jì)算 |
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| （四）栓劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 融變時(shí)限要求及其檢查方法 | |
| 十 — 膠 囊 劑 |
（一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）特點(diǎn)與分類(lèi) （2）不宜制成膠囊劑的藥物 |
| （二）膠囊劑的制備 | 1.硬膠囊劑的制備 |
（1）空膠囊的原料與輔料 |
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| 2.軟膠囊的制備 | （1）軟膠囊對(duì)充填物的要求 （2）病制法、壓制法（結(jié)合典型品種）制備軟膠囊的操作要點(diǎn) |
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| 3.膠囊劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | （1）膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 （2）水分、崩解時(shí)限、裝量差異要求 |
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| 十 二 丸 劑 |
（一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）特點(diǎn) （2）分類(lèi) |
| （二）水丸 | 1.水丸的賦形劑 | 水丸賦形劑的常用品種與選用 | |
| 2.水丸的制備 | （1）水丸對(duì)藥粉的要求 （2）泛制法工藝流程及操作要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） （3）起模方法 |
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| （三）蜜丸（含水蜜丸） | 1.蜜丸的類(lèi)型與特點(diǎn) | （1）類(lèi)型 （2）特點(diǎn) |
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| 2.蜂蜜的選擇與煉制 | （1）蜂蜜的要求與選擇 （2）蜂蜜的煉制 （3）煉蜜的規(guī)格與選用 |
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| 3.蜜丸（含水蜜丸）的制備 | （1）塑制法工藝流程及操作要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） （2）水蜜丸的制備 |
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| （四）濃縮丸 | 1.濃縮丸的分類(lèi)與特點(diǎn) | （1）分類(lèi) （2）特點(diǎn) |
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| 2.濃縮丸藥材的處理 | 藥材的處理原則 | ||
| 3.濃縮丸的制備 | 濃縮丸的制法及其適用性（結(jié)合典型品種） | ||
| （五）糊丸和蠟丸 | 1.糊丸 | 糊丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) | |
| 2.蠟丸 | 蠟丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) | ||
| （六）滴丸 | 1.滴丸的特點(diǎn)及藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) | （1）特點(diǎn) （2）藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) |
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| 2.滴丸常用基質(zhì)與冷凝液 | （1）常用基質(zhì)的要求與種類(lèi) （2）冷凝液的要求、種類(lèi)與選用 |
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| 3.滴丸的制備 | （1）滴制法制丸工藝（結(jié)合典型品種） （2）影響滴丸圓整度的因素 |
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| （七）丸劑的包衣 | 包衣的目的與種類(lèi) | （1）目的 （2）種類(lèi) |
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| （八）丸劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目 | 不同類(lèi)型丸劑溶散時(shí)限、水分的要求 | |
| 十 三 顆 粒 劑 |
（一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）特點(diǎn) （2）分類(lèi) |
| （二）顆粒劑的制備 | 1.水溶顆粒劑 | 制備工藝流程（結(jié)合典型品種）、不同制粒方法及其應(yīng)用 | |
| 2.酒溶顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
| 3.混懸顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
| 4.泡騰顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn)（結(jié)合典型品種） | ||
| 5.塊狀沖劑 | 制備方法 | ||
| （三）顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 | |
| 十 四 片 劑 |
（一）基本要求 | 特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）中藥片劑的特點(diǎn)與類(lèi)型 （2）片劑的分類(lèi) |
| （二）片劑的輔料 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | |
| 2.潤(rùn)濕劑與黏合劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| 3.崩解劑 | 崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| 4.潤(rùn)滑劑 | 使用目的、主要品種及其應(yīng)用 | ||
| （三）中藥片劑的制備 | 1.制備工藝流程 | （半）浸膏片的制備工藝流程（結(jié)合典型品種） | |
| 2.濕制顆粒壓片法 | （1）中藥原料預(yù)處理的目的與一般原則 （2）藥料制顆粒的目的 （3）濕顆粒的干燥 （4）干顆粒的質(zhì)量要求 （5）壓片前千顆粒的處理 （6）壓片（含片重訂算） |
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| 3.干制顆粒壓片法 | 方法及操作要點(diǎn) | ||
| 4.粉末直接壓片法 | 操作要點(diǎn) | ||
| 5.壓片過(guò)程與片劑成型 | 片劑成型 | ||
| 6.壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法 | 壓片過(guò)程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時(shí)間超限的原因及解決辦法 | ||
| （四）片劑的包衣 | 1.片劑包衣的目的、種類(lèi)與要求 | （1）包衣的目的與種類(lèi) （2）片心及衣層的質(zhì)量要求 |
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| 2.片劑包衣的方法與設(shè)備 | 包衣方法 | ||
| 3.片劑包衣物料與包衣操作 | （1）包糖衣物料的種類(lèi)、工序、操作要點(diǎn)及可能發(fā)生的問(wèn)題 （2）薄膜衣物料的種類(lèi)及包衣操作要點(diǎn) （3）腸溶衣物料的種類(lèi)及包衣操作要點(diǎn) |
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| （五）片劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目及限度要求 | （1）片劑檢查項(xiàng)目 （2）片重差異、崩解時(shí)限及發(fā)泡量要求 |
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| 十 五 氣 霧 劑 |
（一）基本要求 | 1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類(lèi) | 特點(diǎn)與分類(lèi) |
| 2.吸入氣霧劑的吸收及 影響因素 | 吸收及影響因素 | ||
| （二）氣霧劑的組成 | 組成 | （1）藥物與附加劑的要求 （2）拋射劑的作用、品種 （3）耐壓容器要求、閥門(mén)系統(tǒng)組成 |
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| （三）氣霧劑的制備 | 制備方法 | （1）制備工藝流程 （2）壓灌法和冷灌法的特點(diǎn) |
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| （四）氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |
| 十 六 其 他 劑 型 |
（一）膠劑 | 1.特點(diǎn)與分類(lèi) | （1）特點(diǎn) （2）分類(lèi) |
| 2.膠劑的制備 | （1）原、輔料的種類(lèi)與選用 （2）制備工藝流程 |
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| （二）膜劑 | 1.膜劑的特點(diǎn)、分類(lèi)及成 膜材料與輔料 |
（1）特點(diǎn)與分類(lèi) （2）常用成膜材料及輔料 |
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| 2.膜劑的制備 | 膜劑的制備工藝流程及操作要點(diǎn) | ||
| （三）涂膜劑 | 常用成膜材料與制備工藝流程 | （1）常用成膜材料 （2）制備工藝流程 |
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| （四）其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 | 應(yīng)用特點(diǎn) | |
| 十 七 藥 物 新 型 給 藥 系 統(tǒng) 與 制 劑 新 技 術(shù) |
（一）藥物新型給藥系統(tǒng) | 1.緩釋制劑 | 特點(diǎn)與類(lèi)型 |
| 2.控釋制劑 | 特點(diǎn)與類(lèi)型 | ||
| 3.靶向制劑 | 特點(diǎn)與類(lèi)型 | ||
| 4.前體藥物制劑 | 適用藥物 | ||
| （二）中藥制劑新技術(shù) | 1.環(huán)糊精包合技術(shù) | （1）β-環(huán)糊精包合物的作用 （2）β-環(huán)糊精包合物的制備 |
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| 2.微型包囊技術(shù) | （1）特點(diǎn)與應(yīng)用 （2）常用包囊材料 （3）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊及其操作 要點(diǎn) |
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| 3.固體分散技術(shù) | （1）固體分散體特點(diǎn)、類(lèi)型及常用載體 （2）固體分散體的制法（熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法）及適用性 |
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| 十 八 中 藥 制 劑 的 穩(wěn) 定 性 |
（一）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 | 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | （1）易水解、氧化的藥物類(lèi)型 （2）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 |
| 2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 | （1）延緩藥物水解的方法 （2）防止藥物氧化的方法 |
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| （二）中藥制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 | 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 | （1）藥劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 （2）長(zhǎng)期試驗(yàn)法、常規(guī)試驗(yàn)法及經(jīng)典恒溫法 的試驗(yàn)要點(diǎn) （3）CRH值及中藥固體制劑的防濕措施 （4）半衰期和有效期的計(jì)算方法 |
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