2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥物分析
來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布時(shí)間：2010-11-01
藥物分析知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面：
1.藥典和藥物分析的基本知識(shí)。
2.常用的分析方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。
3.藥物的雜質(zhì)檢查。
4.常用藥物及其制劑的分析。
| 大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) |
| 一、藥典 | （一）《中國(guó)藥典》 | 1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則和主要內(nèi)容 | （1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其制訂的原則 （2）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容 |
| 2.《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容 | （1）《中國(guó)藥典》的現(xiàn)行版次、各部收載的品種情況和基本結(jié)構(gòu) （2）凡例的主要內(nèi)容 （3）正文的主要內(nèi)容 （4）附錄的主要內(nèi)容 （5）索引的種類 |
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| （二）主要的外國(guó)藥典 | 1.美國(guó)藥典 | 名稱、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | |
| 2.英國(guó)藥典 | 名稱、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 3.日本藥局方 | 名稱、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 4.歐洲藥典 | 名稱、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 二、藥物分析基礎(chǔ) | （一）藥品檢驗(yàn)工作的基本程序和要求 | 1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 | 藥品檢驗(yàn)的取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告 |
| 2.計(jì)量器具的檢定 | 計(jì)量器具檢定的內(nèi)容和要求 | ||
| 3.常用分析儀器的使用和校正 | （1）分析天平的主要性能指標(biāo)、選擇和使用方法 （2）常用玻璃量器、溫度計(jì)和分析儀器的使用和校正 |
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| （二）藥物分析數(shù)據(jù)的處理 | 1.誤差 | （1）絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差 （2）系統(tǒng)誤差和偶然誤差 （3）減免誤差的方法 |
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| 2.有效數(shù)字 | 有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運(yùn)算法則 | ||
| （三）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證 | 1.準(zhǔn)確度 | 準(zhǔn)確度及其考察的方法 | |
| 2.精密度 | 精密度及其考察的方法 | ||
| 3.專屬性 | 專屬性及其考察的方法 | ||
| 4.檢測(cè)限 | 檢測(cè)限及其測(cè)定的方法 | ||
| 5.定量限 | 定量限及其測(cè)定的方法 | ||
| 6.線性 | 線性及其測(cè)定的方法 | ||
| 7.范圍 | 范圍及其考察的方法 | ||
| 8.耐用性 | 耐用性及其考察的方法 | ||
| 9.不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證內(nèi)容 | 鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證內(nèi)容 | ||
| 三、物理常數(shù)的測(cè)定 | （一）熔點(diǎn)測(cè)定法 | 1.熔點(diǎn) | 熔點(diǎn)及測(cè)定熔點(diǎn)的意義 |
| 2.測(cè)定方法 | 儀器用具、測(cè)定方法及注意事項(xiàng) | ||
| （二）旋光度測(cè)定法 | 1.比旋度 | （1）物質(zhì)的旋光性 （2）比旋度及其計(jì)算 |
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| 2.測(cè)定方法 | （1）旋光計(jì)及其校正 （2）旋光度的測(cè)定方法和注意事項(xiàng) |
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| 3.應(yīng)用 | 旋光度測(cè)定法在性狀、檢查和含量測(cè)定項(xiàng)下的應(yīng)用 | ||
| （三）折光率測(cè)定法 | 1.折光率 | 光的折射定律和折光率 | |
| 2.測(cè)定方法 | （1）折光計(jì)及其校正 （2）折光率的測(cè)定方法 |
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| 3.應(yīng)用 | 在性狀項(xiàng)下的應(yīng)用 | ||
| （四）pH值測(cè)定法 | 1.pH值 | pH值及Nernst方程式 | |
| 2.測(cè)定方法 | （1）酸度計(jì)及其校正 （2）pH值的測(cè)定方法和注意事項(xiàng) |
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| 四、化學(xué)分析法 | （一）重量分析法 | 測(cè)定方法和應(yīng)用 | （1）揮發(fā)法、萃取法和沉淀法 （2）應(yīng)用 |
| （二）容量分析法 | 1.酸堿滴定法 | （1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標(biāo)定 （3）應(yīng)用 |
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| 2.碘量法 | （1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標(biāo)定 （3）應(yīng)用 |
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| 3.鈰量法 | （1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標(biāo)定 （3）應(yīng)用 |
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| 4.亞硝酸鈉滴定法 | （1）滴定方法 （2）影響滴定的因素及指示終點(diǎn)的方法 （3）滴定液的配制和標(biāo)定 （4）應(yīng)用 |
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| 5.非水溶液滴定法 | （1）非水堿量法和非水酸量法 （2）滴定液的配制和標(biāo)定 （3）應(yīng)用 |
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| 6.沉淀滴定法 | （1）鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑法和吸附指示劑法 （2）滴定液的配制和標(biāo)定 （3）應(yīng)用 |
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| 7.配位滴定法 | （1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標(biāo)定 （3）應(yīng)用 |
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| 五、分光光度法 | （一）紫外-可見(jiàn)分光光度法 | 1.紫外-可見(jiàn)吸收光譜和光的吸收定律 | （1）紫外-可見(jiàn)吸收光譜的產(chǎn)生 （2）光的吸收定律和吸收系數(shù) |
| 2.紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì) | （1）紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu) （2）儀器校正、檢定的方法和要求 |
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| 3.吸光度的測(cè)定 | 吸光度測(cè)定的方法和要求 | ||
| 4.應(yīng)用 | 在鑒別、檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用 | ||
| （二）熒光分析法 | 1.熒光光譜 | 熒光的產(chǎn)生及影響熒光強(qiáng)度的因素 | |
| 2.熒光分光光度計(jì) | 熒光分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu) | ||
| 3.應(yīng)用 | 在鑒別和含量測(cè)定中的應(yīng)用 | ||
| （三）紅外分光光度法 | 1.紅外光譜 | 紅外光譜的產(chǎn)生及其特點(diǎn) | |
| 2.紅外光譜儀 | （1）紅外光譜儀的類型和基本結(jié)構(gòu) （2）儀器校正、檢定的方法和要求 |
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| 3.紅外光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系 | 典型基團(tuán)的特征吸收 | ||
| 4.應(yīng)用 | 在鑒別和檢查中的應(yīng)用 | ||
| 六、色譜法 | （一）薄層色譜法 | 1.操作方法 | （1）常用的固定相 （2）薄層板的制備 （3）點(diǎn)樣、展開(kāi)、檢視的方法和要求 |
| 2.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | 檢測(cè)靈敏度、比移值和分離效能 | ||
| 3.應(yīng)用 | 在鑒別和雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用 | ||
| （二）高效液相色譜法 | 1.常用術(shù)語(yǔ) | 分配系數(shù)、容量因子、保留時(shí)間、死時(shí)間、峰面積、峰寬 | |
| 2.高效液相色譜儀 | （1）儀器的基本結(jié)構(gòu) （2）檢測(cè)器的類型和適用范圍 |
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| 3.吸附色譜法 | （1）分離機(jī)理 （2）常用的固定相和流動(dòng)相 |
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| 4.分配色譜法 | （1）正相色譜法和反相色譜法 （2）常用的固定相和流動(dòng)相 |
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| 5.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | 色譜柱的理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算 | ||
| 6.應(yīng)用 | 在鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用 | ||
| （三）氣相色譜法 | 1.氣相色譜儀 | （1）儀器的基本結(jié)構(gòu) （2）進(jìn)樣方式、檢測(cè)器的類型和適用范圍 （3）常用的流動(dòng)相、固定相和載體 |
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| 2.色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn) | 色譜柱的理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算 | ||
| 3.應(yīng)用 | 在鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用 | ||
| （四）電泳法 | 1.常用術(shù)語(yǔ) | 遷移速度、淌度、電滲流 | |
| 2.各類電泳方法 | 紙電泳法、醋酸纖維素薄膜電泳法、瓊脂糖凝膠電泳法、聚丙烯酰胺凝膠電泳法、SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法及其應(yīng)用 | ||
| 3.毛細(xì)管電泳法 | 特點(diǎn)和分離模式 | ||
| 七、藥物的雜質(zhì)檢查 | （一）雜質(zhì)和雜質(zhì)的限量檢查 | 1.雜質(zhì) | 雜質(zhì)的來(lái)源和分類 |
| 2.雜質(zhì)的限量檢查 | （1）雜質(zhì)限量及雜質(zhì)限量檢查 （2）雜質(zhì)限量的計(jì)算 |
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| （二）一般雜質(zhì)的檢查方法 | 1.氯化物檢查法 | 檢查方法和注意事項(xiàng) | |
| 2.硫酸鹽檢查法 | 檢查方法和注意事項(xiàng) | ||
| 3.鐵鹽檢查法 | 檢查方法和注意事項(xiàng) | ||
| 4.重金屬檢查法 | 檢查方法和適用范圍 | ||
| 5.砷鹽檢查法 | 檢查方法和注意事項(xiàng) | ||
| 6.干燥失重測(cè)定法 | 測(cè)定方法和適用范圍 | ||
| 7.熾灼殘?jiān)鼨z查法 | 檢查方法和注意事項(xiàng) | ||
| 8.易炭化物檢查法 | 檢查方法 | ||
| 9.殘留溶劑測(cè)定法 | 常見(jiàn)殘留溶劑的分類及其檢查方法 | ||
| 10.溶液顏色檢查法 | 檢查方法 | ||
| 11.澄清度檢查法 | 檢查方法 | ||
| 八、常用藥物的分析 | （一）芳酸及其酯類藥物的分析 | 1.阿司匹林 | （1）阿司匹林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
| 2.布洛芬 | （1）布洛芬的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）布洛芬片和布洛芬緩釋膠囊的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 3.丙磺舒 | 丙磺舒的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| （二）胺類藥物的分析 | 1.鹽酸普魯卡因 | （1）鹽酸普魯卡因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 2.鹽酸利多卡因 | 鹽酸利多卡因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| 3.對(duì)乙酰氨基酚 | （1）對(duì)乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）對(duì)乙酰氨基酚制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 4.腎上腺素 | （1）腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）鹽酸腎上腺素注射液的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| （三）巴比妥類藥物的分析 | 1.苯巴比妥 | （1）苯巴比妥的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）苯巴比妥片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 2.司可巴比妥鈉 | 司可巴比妥鈉的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| 3.注射用硫噴妥鈉 | 注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| （四）磺胺類藥物的分析 | 1.磺胺甲 唑 |
（1）磺胺甲唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）磺胺甲 唑片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（3）復(fù)方磺胺甲 唑片的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 2.磺胺嘧啶 | （1）磺胺嘧啶的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）磺胺嘧啶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| （五）雜環(huán)類藥物的分析 | 1.異煙肼 | 異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | |
| 2.硝苯地平 | 硝苯地平的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| 3.諾氟沙星 | （1）諾氟沙星的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）諾氟沙星制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 4.鹽酸氯丙嗪 | （1）鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）鹽酸氯丙嗪片、鹽酸氯丙嗪注射液的含量測(cè)定方法 |
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| 5.奮乃靜 | （1）奮乃靜的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）奮乃靜片、奮乃靜注射液的含量測(cè)定方法 |
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| 6.地西泮 | （1）地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）地西泮片、地西泮注射液的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 7.奧沙西泮 | （1）奧沙西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）奧沙西泮片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| （六）生物堿類藥物的分析 | 1.鹽酸麻黃堿 | （1）鹽酸麻黃堿的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）鹽酸麻黃堿制劑的含量測(cè)定方法 |
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| 2.硫酸阿托品 | 硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| 3.鹽酸嗎啡 | （1）鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）鹽酸嗎啡片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 4.硫酸奎寧 | 硫酸奎寧的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| 5.硝酸士的寧 | （1）硝酸士的寧的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）硝酸士的寧注射液的含量測(cè)定方法 |
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| （七）糖類藥物的分析 | 1.葡萄糖 | （1）葡萄糖物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法 （2）葡萄糖注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 2.右旋糖酐20 | （1）右旋糖酐20物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、分子量與分子量分布的測(cè)定方法 （2）右旋糖酐20氯化鈉注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| （八）甾體激素類藥物的分析 | 1.醋酸地塞米松 | （1）醋酸地塞米松的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）醋酸地塞米松片、醋酸地塞米松注射液的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| 2.丙酸睪酮 | 丙酸睪酮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| 3.黃體酮 | 黃體酮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 | ||
| 4.雌二醇 | （1）雌二醇的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）雌二醇緩釋貼片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 |
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| （九）維生素類藥物的分析 | 1.維生素B1 | （1）維生素B1的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）維生素B1片、維生素B1注射液的含量測(cè)定方法 |
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| 2.維生素C | （1）維生素C的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）維生素C片、維生素C注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 3.維生素E | 維生素E物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定的方法 | ||
| 4.維生素K1 | （1）維生素K1物理常數(shù)的測(cè)定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）維生素K1注射液的含量測(cè)定方法 |
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| （十）抗生素類藥物的分析 | 1.抗生素類藥物分析的特點(diǎn) | （1）特點(diǎn) （2）檢查的項(xiàng)目 （3）含量和效價(jià)測(cè)定的方法 |
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| 2.青霉素鈉和青霉素鉀 | （1）青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法、貯藏條件 （2）注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 3.阿莫西林 | （1）阿莫西林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法、貯藏條件 （2）阿莫西林片、阿莫西林膠囊的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 4.頭孢羥氨芐 | （1）頭孢羥氨芐的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）頭孢羥氨芐制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 5.硫酸慶大霉素 | （1）硫酸慶大霉素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、C組分的檢查方法、含量測(cè)定方法 （2）硫酸慶大霉素制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 6.鹽酸四環(huán)素 | （1）鹽酸四環(huán)素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）鹽酸四環(huán)素制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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| 7.羅紅霉素 | （1）羅紅霉素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （2）羅紅霉素制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 |
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